製剤分野への転職は「製剤転職ナビ」にお任せ下さい

臨床開発 内勤スタッフ(PV、CTA・PMサポート等)※製薬メーカーへ外部就労  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1068592
職種 臨床開発 内勤スタッフ(PV、CTA・PMサポート等)※製薬メーカーへ外部就労
社名 社名非公開
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し臨床開発に関する内勤職(PV、CRAサポート、PMサポートなど)の業務を行います。
製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型
医薬品・医療に関わる知識を確実に身につけ、多くの人の安全を守ることのできる、社会貢献度の高い仕事です。

同ポジションはご経験やご希望を踏まえてデルフィ社内にて相談の上、新たなポジションもご提案頂けることもございます。

■案件例■
〇PV(大手外資系製薬メーカーなどがアサイン先として多い状況です。)〇
・CIOMS等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・PMS試験の一次評価
・英日・日英の翻訳業務
・PMDA副作用情報報告書、調査報告書等のドキュメント作成業務
・医薬品に関する安全性情報収集業務

製薬メーカーにて、医薬品を投与された患者様に生じた有害事象(副作用を含むあらゆる好ましくない事象)に関する情報を収集し、
医薬品との因果関係等を評価後、PMDA(医薬品医療機器総合機構)へ報告します。
医薬品のリスクとその対処を正確・迅速に医療関係者や患者様に伝え、安全に使用してもらうことが医薬品安全性情報の業務になります。
日々の業務は、文書を読んだり、データベースへ入力したり、関連する書類のファイリングを行ったりと事務作業も発生致します。


〇CTA(Clinical Trial Associate)〇
・医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力
・各医療機関の同意説明文書の構成チェック
・モニタリング訪問頻度の集計、CRF入力
・標準手順書に沿った治験関連文書の作成、管理、配布、ファイリング
・IRB申請支援
・文書翻訳依頼、管理
・必須文書の管理

CRAの後方支援を行って頂くポジションでございます。
直近ではアメリカに拠点を持つ大手製薬企業や、スイスに拠点を持つ大手製薬企業で担当頂いている状況です。
キャリアパスとしてCRAになりたい、CRA経験を活かしてサポーティブな業務がしたい方はご活躍頂けます。
現場社員でも医療機関とのコミュニケーションを取るよりも実務経験を活かして、ドキュメント作成側に徹したいと考えCRAからCTAに移った方もいらっしゃいます。


〇CPM(Clinical Project Manager) サポート〇
・臨床試験で使用されるQC書類のチェック
・会議の準備/出席
・プロジェクト進捗情報の管理や手順書作成の補助
・外部機関との予定調整
・プロジェクトに関するデータチェック、共有作業の実施

CPMの後方支援を行って頂くポジションでございます。
直近ではアメリカに拠点を持つ大手バイオ製薬企業(主にオンコロジー、免疫領域)や、ベルギーに拠点を持つ大手製薬企業で担当頂いている状況です。
本ポジションはCPMの右腕として活躍頂くため、キャリアパスでCPMになりたいと考える方が適していると思われます。
実績としてCRAを経験しCPMとして実務や知見を学び、CPMで従事されている方もいらっしゃいます。
……(以下詳細は面談時にご案内します)
求める経験 【必須】
臨床開発業務経験(CRA、CRC、DM、PVなどでも可能)

【歓迎】
英語力をお持ちの方
勤務地
大阪府 東京都
年収 400万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

製剤に最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください

登録は2分でカンタン!

 

なかなか「良い求人が見つからない」という方へ

求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。

  • 応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
  • 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人

こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタント
からしか紹介を受けることができません。

公開求人はわずか30%、70%は非公開求人
製剤分野に特化した転職サイト。製剤分析 CMC 包装研究 安全性試験 など(ジェネリック/注射製剤/経口剤/抗体医薬品/農業 他)

製剤転職ナビは
製剤に特化した転職サポート
を提供するサイトです。

利用者の満足度

91.4%

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感

製剤業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。

利用者数

2万

50,362名の若手~経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

求人数

8千

製剤専門の求人力
非公開求人を含め8,546件以上

製剤業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。