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工場品質管理における理化学試験の技術関連業務/Osaka Plant-Document Control & Testing Technology  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB1070816
職種 工場品質管理における理化学試験の技術関連業務/Osaka Plant-Document Control & Testing Technology
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【職種の目的および職務内容】
大阪工場における製品、原料、包装材料の理化学試験業務を効率よく実施させるため、サポート部門のメンバーとして技術関連業務を行う。
・社内試験法の制改訂
・試験法開発、メソッドバリデーション
・OOS/OOT発生時の考察
・試験に関わる申請用資料の作成、改訂
・定常試験に関わる技術支援
・作業改善、効率化に関する業務
求める経験 【学歴:必須要件】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方。もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方。

【学歴:望ましい要件】
・修士卒の方

【職務経験等:必須要件】
医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験がある方(固形剤もしくは注射剤の理化学試験)
・生産部門での品質管理業務経験
・CMC研究部門での試験業務経験

【職務経験等:望ましい要件】
・申請作業の経験がある方
・リーダーとしてチームを率いた経験のある方

【専門性:必要な知識】
・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識
・医薬品の試験業務の実務管理の経験

【専門性:望ましい要件】
・各国局方に精通されている方
・試験関連の英文資料を読み書きできる方
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 700万円 - 1100万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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