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製剤技術  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1078269
職種 製剤技術
社名 社名非公開
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等
(インド、タイに長期出張あり)
求める経験 ・製薬企業で製剤研究開発業務の3年以上の経験
・製剤の工業化または生産部署への技術移管経験                 
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験

・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識

【必須】
・経口固形製剤の処方・製法設計能力
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察及び文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力

【歓迎】
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
語学力 英語力:初級
勤務地
神奈川県
年収 500万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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