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【富士工場】Associate Maintenance Engineer  /  ヤンセンファーマ株式会社

ジョブNo.NJB1047264
職種 【富士工場】Associate Maintenance Engineer
社名 ヤンセンファーマ株式会社
業務内容 <職務概要>
・検査機・包装ラインの維持保全:期待どおりの生産が安定的に行えるようにする。
・生産設備の技術的性能保証(性能適格性確認などのバリデーション業務)
・機器の校正
・機械修理保全時の業者の管理
・生産設備と機械の改善実施

法規制の順守に関する責任
・GMP
・日本の法令


<職務の詳細>
・生産設備(検査機・包装ライン等)のトラブルシューティング
・生産設備(検査機・包装ライン等)の定期点検・保全
・予防保全(PM)の推進
・生産機械の型替え
・生産設備の性能適格性確認などのバリデーション業務を遂行・管理し文書に記録する。外注業者の管理を含む。
・生産設備の保全・修理業務を外注業者の管理を行い、遂行・管理し文書に記録する。
・保全業務について、すべて文書に記録する。
・改善プロジェクトをチームリーダーあるいは専門技術者としてリードする。
・保全の専門技術者としてCAPA(是正措置、改善措置)を実施する。
・保全の専門技術者として変更管理を実施する。 
・EHS基準の遂行を支援し、技術的なリードを行う。
求める経験 ■教育/経験(Essential)
・生産もしくは保全における機械技術の知識及び経験
・他部署やオペレーターと良好なコミュニケーションスキル
・議事録や技術文書作成能力

■教育/経験(Desirable)
・機械もしくは電気工学の学士もしくは修士
・リーン生産(6σ, 5whys, FMEA, RCA, ME2, OEE management,自主保全など)の知識と経験
・バリデーションと保全の文書記録作成能力
・英語コミュニケーション能力
・製薬企業での就業経験
語学力 英語力:中級
勤務地
静岡県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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