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東京都 に該当する転職・求人一覧

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業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

製造部管理職候補(再生医療)

再生医療ベンチャー
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業務内容 再生医療医薬品(細胞医薬、遺伝子治療薬)の製造部において、管理職としてマネジメントとトラブルシューティング業務を中心に従事委いただきます。
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業務内容 細胞医薬の製造プロセス開発に伴うバイオアッセイの構築業務に従事していただきます。 【業務詳細】 ・培養プロセス開発部門に所属し、開発された細胞培養プロセスを品質面(安定性・安全性など)で評価する際の検査手法(アッセイ)の確立。 ・開発...

製造オペレーションリーダー

再生医療ベンチャー
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業務内容 再生医療(細胞医薬/遺伝子治療薬)の製造部門において、以下の業務に従事していただきます。 ・各種GMP対応 ・GMP製造 ・製造トラブル対応(管理職と連携し、主体的に推進)  等

PV Manager

外資系製薬メーカー
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業務内容 1)安全性情報に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 2)新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 3)PMDAからの照会事...
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業務内容 当社は、医薬品メーカーや研究機関、化学品・化粧品メーカーなどから病理組織標本の作製およびその解析・評価を受託する病理検査受託機関です。国内にあるほとんどの製薬メーカー、国公立・私立大学、国立研究機関とお取り引きを頂いており、開発における...
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業務内容 当社は、医薬品メーカーや研究機関、化学品・化粧品メーカーなどから病理組織標本の作製およびその解析・評価を受託する病理検査受託機関です。国内にあるほとんどの製薬メーカー、国公立・私立大学、国立研究機関とお取り引きを頂いており、開発における...
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業務内容 ・ 顧客(獣医師、ペットオーナー等)のアドバイザーとして、電話の1次対応を行い、顧客満足度を高める。また、社内顧客(営業他社内関係者)への質問対応を行う。 ・ 顧客からの安全性や品質の苦情に対する対応、即ち有害事象や製品苦情の初期報告並...

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...
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業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします (1) GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など (2)小田原工場(製剤)における品質保証業務

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー
年収 800万円~
職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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