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関西 に該当する転職・求人一覧

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医薬品製造管理・品質管理に携わる薬剤師

会社名 三洋化成工業株式会社
募集職種名 薬剤師
挑戦 独自指向のパフォーマンス・ケミカルスと、長年培った技術力を以って研究開発を進化させることで、様々な産業を通して人々の生活を支え続けることに挑戦します。
仕事内容 当社のバイオ・メディカル事業本部にて、医薬品の製造管理および品質管理を担当していただきます。 ■具体的業務 ・医薬品の製造管理 ・医薬品の品質管理

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...
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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...
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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請、承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーデ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■GVPに関わる業務(副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等) ■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。 ■GVP監査に関する業務 ■その他、G...
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勤務地 大阪府
業務内容 医療機器のメンテナンス業務および提案 ・大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス(修理・点検) ・医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング ・病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービス提案 ・安全性情...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・固形製剤における処方設計、製剤開発業務 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ・製剤製造に係る承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応
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勤務地 大阪府
業務内容 ・半固形製剤における処方設計、製剤開発業務 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
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勤務地 兵庫県
業務内容 新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新製品の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法...
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勤務地 兵庫県
業務内容 新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務 分析研究業務を主とするグループマネジメント補佐 ※将来的に業務が変更になる可能性があります

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職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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