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GMP関連業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...
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勤務地 京都府
業務内容 動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において 生産管理業務を中心にお任せいたします。 ※詳細 設備投資計画(短期・中長期)、設備導入時の妥当性判断(コスト・性能)、製造原価管理、構造・設備の妥当性・長期展望等。 ご入社後...

SCMチームリーダー

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)のサプライチェーンマネジメント業務 ・再生医療等製品の製造にかかわるスケジューリング ・再生医療等製品用の各種材料の購買、管理、輸入、通関業務 ・再生医療等製品用材料の在庫予測、在庫管理、物流管理 ・委...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...

QCスタッフ

ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 リーダー候補を求めています ・製剤の品質管理業務全般 ・出荷試験 ・安定性試験, ・分析法バリデーション ・試作評価等の試験業務 ・上記に関わるSOP作成
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 製造委託先の管理業務(適格性確認、取決め書管理等) 製造委託先での品質イベントの評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等) 製造委託先の品質システム改善 製造委託...

製造オペレーションリーダー

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療(細胞医薬/遺伝子治療薬)の製造部門において、以下の業務に従事していただきます。 ・各種GMP対応 ・GMP製造 ・製造トラブル対応(管理職と連携し、主体的に推進)  等

製造部管理職候補(再生医療)

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療医薬品(細胞医薬、遺伝子治療薬)の製造部において、管理職としてマネジメントとトラブルシューティング業務を中心に従事委いただきます。

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 東京都 愛知県
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー
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職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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