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GMP関連業務 に該当する転職・求人一覧

CMC担当者

がん領域バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・当社の治験薬開発プロジェクトのCMC全般 ・原薬および製剤のCMO(主に欧米)に委託する開発段階の原薬・製剤の物性測定等の試験系開発、規格及び試験方法設定、製造プロセス開発、安定性試験、技術移管のマネジメントが主業務 ・開発計画の立案...

製造部門/バイオメーカー 
(600万円~)

抗体医薬品の固形製剤の外観検査・重点・包装および製造管理をお任せいたします。 具体的には、製造計画の立案、工程管理、製造工程のチェックおよび製剤生産設備の定期点検・修理対応などの保全などをご担当いただきます。 ご経験を積むことによりチームリーダーもしくはスペシャリストとし…

CMC分析研究員

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 ワクチン製造・技術に関する下記事項 ・ワクチン原薬の製造工程改善・改良、技術開発業務 ・GMP文書の作成、制改訂および管理業務 ・海外への技術移管業務

医薬品原薬製造設備の設備化担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 医薬品原薬(経口・注用・無菌および高活性)製造設備の設備化に関する知識・技術(各国GMP・ガイドライン、クオリフィケーション・バリデーション、化学工学、スケールアップおよび危険物取扱規則・高圧ガス保安法・労...

理化学試験担当(大阪or山口工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

製剤設計研究者(注射剤)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職務の目的および職務内容】 1.新規テーマに関する注射剤の処方設計 処方化検討、製造法検討、スケールアップ検討等 2.製剤担当としてグローバルなCMC開発チームへの参画 CMC関連部門との情報共有および開発方針・計画の立案、調整 ...

試験技術担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの...
この求人について
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 グローバルサプライチェーン体制の構築に対応して、サプライチェーンの各機能の体制・プロセスの構築を、プロジェクトとしてマネジメントし遂行する。 また、新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場内外のstakeholde...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

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