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日系企業 に該当する転職・求人一覧

統計解析/SASプログラマー

ACメディカル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書の作成 ・手順書の作成 ・報告書の作成など S...

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

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勤務地 東京都
業務内容 安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献および学会情報の評価に関わる業務 ・文献等の査読 ・スクリーニング(要否判定) ・データベースの発番/入力 ・評価票案の作成

メディカルライティングリーダー

ACメディカル株式会社
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業務内容 ■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。 様々なクライア...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、 モニタリングを実施します。月の3分の1~半分は出張になります。 品質マネジメ...
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業務内容 ・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート ・クライアント窓口対応 ・業務教育及び研修 ・募集採用活動 ・部門マネジメントの補佐 など
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勤務地 東京都
業務内容 安全性情報管理サービスのうち、海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資...
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勤務地 神奈川県
業務内容 <テーマ> iPS細胞由来NK-T細胞を用いたがん免疫療法の研究開発。 <業務イメージ> iPS細胞からNK-T細胞へ分化誘導し培養する培養テクニカルスタッフとして従事していただきます。シニアクラスの方と共同して、治験に耐えうるレベル...

医薬品薬事スペシャリスト

シミック株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案からCTDの作成、承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援する業務 ・開発戦略、臨床試験計画の提案、申請戦略の提案 ・当局相談/対応における戦略立案、相談資料作成支援 ・承認申請資料...
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー
年収 800万円~
職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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