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品質保証 に該当する転職・求人一覧

品質保証担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

開発部長(CMC部長)

再生医療系ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】 同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしてい...

製造技術職

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 【入社後に担うテーマや業務】 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築
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勤務地 京都府
業務内容 (1)開発企画 医薬品や機能性食品、化粧品など他社との共同開発 で作る製品において、技術面からどのような販売プロモーションを行うか企画立案して頂きます。 (2)ライセンス業務 新しいポストバイオティクス事業の開発戦略やビジネスモデルの...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 人気求人
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします (1) GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など (2)小田原工場(製剤)における品質保証業務
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...

品質保証室 スタッフ

内資系製薬企業 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 1. 原薬及び製剤に関する、定期的な実地調査(外国製造所含む) 2. 原薬及び製剤製造所の製造管理及び品質管理の把握 3. 医薬品製造にあたっての変更の管理業務 4. 不良医薬品(クレーム情報)の回収、交換等の対応 5. 製造販売業の維...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー
年収 800万円~
職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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