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公開求人数:87件 /  総求人数:489件(非公開求人を含む) /  急募求人:58

品質保証 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、...

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 人気求人 急募求人
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勤務地 京都府 滋賀県
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

製造プロセスエンジニア

バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 無菌製造プロセスの開発業務をお任せします。また、新規製造拠点立ち上げに伴う、プロセス開発受託フローの運用構築にも携わっていただきます。

品質保証・薬事

日系商社
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証業務をメインに、薬事を兼務頂きます。 ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・医療機器・化粧品の薬事申請業務(輸入品、自社製造品。医療機器クラスⅢ新規あり)。 ・業態(第一種医療機器製造販売業、医療機器製...

品質保証室 スタッフ

内資系製薬企業 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 1. 原薬及び製剤に関する、定期的な実地調査(外国製造所含む) 2. 原薬及び製剤製造所の製造管理及び品質管理の把握 3. 医薬品製造にあたっての変更の管理業務 4. 不良医薬品(クレーム情報)の回収、交換等の対応 5. 製造販売業の維...

品質保証業務(光工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的】 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務 ・品質に関わる指標モニタリング (Quality Council / Quality Metrics / 月報) ・光工場SMFの作成と管理 ・海外申請書のメンテナンス...

GMP Assurance Auditor

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ◆国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行なう仕事です。国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【東京・...

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職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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