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安全性試験 に該当する転職・求人一覧

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

製造部門/バイオメーカー 
(600万円~)

抗体医薬品の固形製剤の外観検査・重点・包装および製造管理をお任せいたします。 具体的には、製造計画の立案、工程管理、製造工程のチェックおよび製剤生産設備の定期点検・修理対応などの保全などをご担当いただきます。 ご経験を積むことによりチームリーダーもしくはスペシャリストとし…

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務の目的: 1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。 2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務 (業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するため...
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...

安全管理業務

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・ND0612治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告) ・QMS体制構築、整備。

Pharmacovigilance Associate

ジェネリックメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。 3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成す...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...

安全性情報/Project Manager、Line Manager

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【安全性情報部において、以下のポジションの募集を致します】 ■Project Manager * 業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) * プロジェクトの売上および収益の管理 * 顧客とのインターフェース * 顧客...

安全性情報 / ラインマネージャー

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 人気求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 具体的には、 安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。 また、顧客窓口として、合意されたプロセス...

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ポジション名/募集企業 製造部門/バイオメーカー
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職務概要 抗体医薬品の固形製剤の外観検査・重点・包装および製造管理をお任せいたします。 具体的には、製造計画の立案、工程管理、製造工程のチェックおよび製剤生産設備の定期点検・修理対応などの保全などをご担当いただきます。 ご経験を積むことによりチームリーダーもしくはスペシャリストとし…
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