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公開求人数:109件 /  総求人数:578件(非公開求人を含む) /  急募求人:60

安全性試験 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品の安全管理(GVP)業務、製造販売後調査(GPSP)業務のいずれかを担当していただきます。 ・製造販売品及び治験薬の副作用などの安全性情報の収集・評価・措置の管理業務 ・新薬の製造販売後調査業務

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

安全性研究

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。
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勤務地 東京都
業務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ■ 具体的には… - 安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ○取引先は...

安全管理責任者 又は 総括製造販売責任者

医療機器(眼科領域)の技術開発企業
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勤務地 東京都
業務内容 ※ご経験に合わせて、強みをお持ちの業務からスタートして頂き、ゆくゆくは幅広くお任せする予定です。 ・「安全管理責任者」として、製品の安全性に関する業務を担当していただきます ・また「開発薬事担当」として、新規医療機器の承認取得に向け、...

QA(GQP)

外資系大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■職務内容 *逸脱・工程異常の処理業務 *変更管理の管理業務 *社外品質情報対応業務 *監査対応業務 *取決め契約等の対応業務

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...
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勤務地 東京都
業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●国内最大規模の遺伝子と細胞の製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施する下記業務に従事頂きます。 ・細胞の培養・加工 ・ウイルスベクターの開発・製造 ・培地など幹細胞関連製品...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し臨床開発に関する内勤職(PV、CRAサポート、PMサポートなど)の業務を行います。 製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型 ■案件例■ 〇PV(大...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー
年収 800万円~
職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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