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安全性試験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。 3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成す...

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

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勤務地 滋賀県
業務内容 ●国内最大規模の遺伝子と細胞の製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施する下記業務に従事頂きます。 ・細胞の培養・加工 ・ウイルスベクターの開発・製造 ・培地など幹細胞関連製品...

【VisionCare】VC Distribution Supervisor

外資系 ヘルスケア総合カンパニー
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勤務地 東京都
業務内容 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社のビジョンケアカンパニーでは、多くの人々のQOV(クオリティ・オブ・ビジョン)向上に貢献するため、 さまざまなニーズに対応する製品を取り扱っています。 同社「アキュビュー」ブランドの使い捨てコンタク...
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 ・プロジェクト・チームからの治験情報の収集 ・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む) ・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ・プロジェクト・チームからの治験契約書...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...

Senior GSPV associate(Global Safety & Pharmacovigilance)7月16日入社予定

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 Senior GSPV associate 【主たる業務】 国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成 ・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC ・症例に関するプロセス全体の把握及び管理 ・公式報告書及びE2...
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勤務地 京都府
業務内容 ■研究開発(バイオ) 当社が所有する400株以上の菌ライブラリーをベースに、オンリーワン製品の開発をめざして大学などとの共同研究を通じ、有用微生物およびその代謝物の探索を行っていただきます。同時にそれら有効性や安全性の評価、製造方法の確...
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勤務地 東京都
業務内容 ・RMPの一部として製造販売後調査骨子作成 ・製造販売後調査等実施計画書作成および関連資材作成 ・製造販売後調査運用計画に即した進捗管理と促進 ・製造販売後調査に関する自己点検 ・安全性定期報告書作成、再審査申請資料作成および適合性調査...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し安全性情報他の業務を行います。 製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型 製薬メーカーにて、医薬品を投与された患者様に生じた有害事象(副作用を含むあ...
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勤務地 東京都
業務内容 イーピーメイトの正社員として、クライアントのメーカー内で業務を行って頂きます。 【臨床開発モニター(Clinical Research Associate)】 臨床開発(治験)が、GCP及び臨床試験計画書に従って正しく実施されているこ...

安全性試験」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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