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公開求人数:98件 /  総求人数:471件(非公開求人を含む) /  急募求人:68

安全性試験 に該当する転職・求人一覧

安全性管理担当者

創薬ベンチャー(上市製品あり) 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品・治験薬の安全性情報管理をお任せいたします■ ・市販薬及び治験薬の安全性情報の評価業務 ・市販薬の製造販売後調査関連業務 ・上記業務に関連した提携他社およびCRO等との調整業務

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
( 800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

安全性情報管理業務担当

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...

臨床研究モニター

株式会社リニカル 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供 「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEB...
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勤務地 東京都
業務内容 ・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援 ・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成 ・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業...

ファーマコビジランス職

外資系医療機器医薬品メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 安全性の一次評価、定期報告書作成、文献評価など
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勤務地 東京都
業務内容 ・メディカルアフェアーズ、薬事、品質保証、安全性評価にかかわる、ITアプリケーション、ITシステムの導入・運用・バージョンアップなどを行う。 ・関連するアプリケーションとインフラストラクチャーの構築および運用・保守を行う。 ・メディカル...

臨床開発担当(CRA)

創薬ベンチャー【東証一部上場企業傘下】 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...
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勤務地 佐賀県
業務内容 各種剤形のうち、打錠品などの剤形の製剤技術に関する各種業務 【具体期には】 ・打錠品の製剤設計及び開発業務 ・処方設計、プロセス設計研究、包装設計研究、分析法開発研究 等 ※剤形の性質に最も相応しい形態を探求・開発し、最終的には工場...
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勤務地 東京都
業務内容 開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として,試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに,Rocheを含む社内外関連者と協議し,Roche主導の国際臨床試験の日本開発チームをリードし,臨床試験及び申請作...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う ※国内症例がメインです。 ・副作用情報ピックアップ ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価 ・再調査依頼 大手外資系製薬企業の大型受託プロ...

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職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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