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生産技術 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 山口県
業務内容 【業務内容】 1. 新規テーマに関する原薬製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の原薬工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製原薬製造含む) ・申請用資料原薬製造工程部分の作成対応 2. 公的研究班活...

製造部門/バイオメーカー 
( 600万円~)

抗体医薬品の固形製剤の外観検査・重点・包装および製造管理をお任せいたします。 具体的には、製造計画の立案、工程管理、製造工程のチェックおよび製剤生産設備の定期点検・修理対応などの保全などをご担当いただきます。 ご経験を積むことによりチームリーダーもしくはスペシャリストとし…

薬事マネージャー

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...
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勤務地 奈良県
業務内容 ジェネリック医薬品や一般用医薬品の主に品質管理、品質保証の業務をお任せ致します。 ご経験に応じて、安全管理責任者業務をお任せすることを期待しています。 ■品質管理業務 ・品質水準・規格決定、改訂 ・GMP対応の指導、支援 ・原材料、資...

GMP Assurance Auditor

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...
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勤務地 東京都
業務内容 ・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理 ・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出 ・治験薬製造委託先(CMO)の管理 ・Depot(治験薬倉庫)の管理 ・治験薬の在庫管理、廃棄管理 *IRT: Interactive Res...

Consultant (CMC薬事)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...

PMS Manager

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Position Summary> PMSマネージャーは、医療関連従事者による医薬品の適正使用を確実にするため、実施部門と協業してGPSPを遵守した製造販売後調査を実施し、管理する責務を担う。CRF(症例報告書)の収集、まとめ、評価を...

生産技術

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 同社製品(医療衛生材料)の量産検討、量産技術開発、製造設備設計、設備導入。 同社は、技術開発から製品開発までを自社内で行っており、新規開発品、改良品について量産を実現させていく職務となります。 ※年に10-20品目を上市(新製品、改良品...

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

総括製造販売責任者

SBIファーマ株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品・治験薬の総括製造販売責任者をお任せいたします■

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ポジション名/募集企業 製造部門/バイオメーカー
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職務概要 抗体医薬品の固形製剤の外観検査・重点・包装および製造管理をお任せいたします。 具体的には、製造計画の立案、工程管理、製造工程のチェックおよび製剤生産設備の定期点検・修理対応などの保全などをご担当いただきます。 ご経験を積むことによりチームリーダーもしくはスペシャリストとし…
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