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公開求人数:102件 /  総求人数:579件(非公開求人を含む) /  急募求人:49

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

CMC薬事

中外製薬株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

【高年収案件】製剤研究員リーダー/大手日系製薬メーカー 
(1100万円~)

防腐剤や抗菌容器の開発研究など、微生物をコントロールすることを通じた画期的な製品創製を研究リーダーとして主に携わっていただきます。 世界各国の微生物コントロールに関する規制情報を収集し、研究開発や生産に際してのアドバイスなどを迅速にチームに共有を図っていただくことも期待しており…

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 人気求人 急募求人
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...
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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・承認申請後の照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談...
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勤務地 東京都
業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

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