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公開求人数:98件 /  総求人数:471件(非公開求人を含む) /  急募求人:68

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

医薬品原薬製造のプロセス技術担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 低分子医薬品、高活性医薬品およびADC(抗体薬物複合体)医薬品の原薬製造に関する以下の職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献する ● 新製品の工業化に向けたプロセス検討 ● 国内外製造委託先...

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
( 800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

品質保証・薬事

日系商社
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証業務をメインに、薬事を兼務頂きます。 ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・医療機器・化粧品の薬事申請業務(輸入品、自社製造品。医療機器クラスⅢ新規あり)。 ・業態(第一種医療機器製造販売業、医療機器製...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー 人気求人
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

薬事申請

宏輝株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務内容 ・固形剤の製剤設計業務 ■業務詳細 ・処方設計 ・薬事申請業務 ・試験法の確立 ・案件受注する際の生産技術の確立 ・工業化検討
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勤務地 岐阜県
業務内容 海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。 【具体的には】 薬事申請/翻訳業務/輸入届手続/外国製造業者の認定申請業務/メーカー管理業務/品質評価/品質保証(クレーム対応)など

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 京都府 滋賀県
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

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職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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