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公開求人数:109件 /  総求人数:578件(非公開求人を含む) /  急募求人:60

SOP に該当する転職・求人一覧

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...

【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー 
(800万円~)

製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し臨床開発に関する内勤職(PV、CRAサポート、PMサポートなど)の業務を行います。 製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型 ■案件例■ 〇PV(大...

理化学試験担当(大阪or山口工場)

武田薬品工業株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

生産技術(容器組立・包装技術)

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・自動機にて樹脂製部品を組み立てる工程の立ち上げ ・包装仕様の設計と包装工程における製造条件の設定 ・バリデーション、作業手順書等のドキュメント作成

統計解析/SASプログラマー

ACメディカル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書の作成 ・手順書の作成 ・報告書の作成など S...

メディカルライティングリーダー

ACメディカル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。 様々なクライア...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 【具体的には】 臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書の作成 ・手順書の作成 ・報告...
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業務内容 【業務のイメージ】 ・原材料受入試験立ち上げ業務(試験法確立、手順書作成) ・品質試験ラボの運用管理及び品質試験に係る手順書等の作成、試験の実施 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築業務(QA)のサポート

メンテナンススペシャリスト

外資系大手製薬会社 人気求人
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勤務地 岐阜県
業務内容 【無菌生産設備のメンテナンススタッフの業務となります】 ・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質) ・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャ...

工場メンテナンス部 無菌保全課Manager

外資系大手製薬メーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 【無菌生産設備のメンテナンスの業務およびマネジメント業務となります】 ・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質) ・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデ...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】製剤技術担当/外資系製薬メーカー
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職務概要 製剤技術担当として、当社の体外診断用医薬品・臨床検査薬に関する英文での申請ドキュメント作成や当局(厚生労働省、EMEA、FDAなど)からの照会に対応していただきます。 医薬品製剤の製造工程を技術移管して商用・大量生産ができる体制を構築、商用生産において発生したトラブル解決に向けての技術支援もお任せし…
このような方におすすめします 体外診断用医薬品などの特許を和訳・英訳し、内外当局との折衝に関心があり、この分野でのキャリアを磨きたい方には経験を高められる観点から大変魅力的なポジションとなります。 チームについては中途採用者のみで構成されており、互いに協力しやすい環境が揃っております。 情報共有システ…

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