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CMC に該当する転職・求人一覧

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勤務地 山口県
業務内容 【業務内容】 1. 新規テーマに関する原薬製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の原薬工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製原薬製造含む) ・申請用資料原薬製造工程部分の作成対応 2. 公的研究班活...

【高年収案件】製剤研究員リーダー/大手日系製薬メーカー 
( 1100万円~)

防腐剤や抗菌容器の開発研究など、微生物をコントロールすることを通じた画期的な製品創製を研究リーダーとして主に携わっていただきます。 世界各国の微生物コントロールに関する規制情報を収集し、研究開発や生産に際してのアドバイスなどを迅速にチームに共有を図っていただくことも期待しており…

生物系品質管理担当者

再生医療ベンチャー(大手子会社) 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における、品質試験実施部門のご担当いただきます。 【業務のイメージ】 ・品質試験ラボの運用管理及び品質試験に係る手順書等の作成、試験の実施 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築...

MR(オンコロジー領域)

武田薬品工業株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【医師や薬剤師などの医療関係者に対する医療情報提供活動】 ■主力担当製品:オンコロジーの製剤(ベルケイド、ベクティビックス、アドセトリス)をメインにご担当いただきます。 ■エリアマーケティング ■オピニオンリーダーの対応・育成 ※支店配...

GMP Assurance Auditor

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...
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勤務地 東京都
業務内容 ・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理 ・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出 ・治験薬製造委託先(CMO)の管理 ・Depot(治験薬倉庫)の管理 ・治験薬の在庫管理、廃棄管理 *IRT: Interactive Res...

Consultant (CMC薬事)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...

Manager, Regulatory Affairs

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 1. Work with submission team in Japan and Global to implement Japan regulatory strategy plans for products for both in...

メディカルアフェアーズ

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 (職務内容) メインミッション MA部の立上げ、日本のメディカルプランを立て、戦略を作り、日本のMA代表としてグローバルと協力し進めて頂きます。 ■Biological領域(特に皮膚科及びリウマチ科)におけるアンメットメディカルニーズ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務内容 ・固形剤の製剤設計業務 ■業務詳細 ・処方設計 ・薬事申請業務 ・試験法の確立 ・案件受注する際の生産技術の確立 ・工業化検討
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、...

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職務概要 防腐剤や抗菌容器の開発研究など、微生物をコントロールすることを通じた画期的な製品創製を研究リーダーとして主に携わっていただきます。 世界各国の微生物コントロールに関する規制情報を収集し、研究開発や生産に際してのアドバイスなどを迅速にチームに共有を図っていただくことも期待しており…
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