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公開求人数:87件 /  総求人数:489件(非公開求人を含む) /  急募求人:58

SOP に該当する転職・求人一覧

理化学試験担当(大阪or山口工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

【高年収案件】製剤研究員リーダー/大手日系製薬メーカー 
(1100万円~)

防腐剤や抗菌容器の開発研究など、微生物をコントロールすることを通じた画期的な製品創製を研究リーダーとして主に携わっていただきます。 世界各国の微生物コントロールに関する規制情報を収集し、研究開発や生産に際してのアドバイスなどを迅速にチームに共有を図っていただくことも期待しており…

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勤務地 東京都
業務内容 【主な職務内容】 ■有害事象に関する情報の受領、内容確認 ・データベースへの登録 ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価 ・副作用報告書の作成 ・QCチェック ■安全管理業務に関わる文書管理の検...

生産技術(容器組立・包装技術)

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・自動機にて樹脂製部品を組み立てる工程の立ち上げ ・包装仕様の設計と包装工程における製造条件の設定 ・バリデーション、作業手順書等のドキュメント作成

安全性情報 ラインマネージャー

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 急募求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 具体的には、 安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。 また、顧客窓口として、合意されたプロセス...
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勤務地 東京都
業務内容 ・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援 ・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成 ・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業...
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業務内容 【安全性調査 評価担当者】 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む) ・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理 ・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決 ・規制当局と...
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業務内容 【ファーマコビジランス部における シニアマネジャー 或いはマネジャー】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、安全性評価、製造販売後調査部門におけるマネジメント業務 以下の業務のうち、複数の業務 ①GVP実務:有害事象の評価・...

薬事部長

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...

QC

株式会社リニカル
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 品質管理業務(QC)に携わって頂きます。 ■詳細: プロトコールに沿って治験が実施されているかどうかを評価・検証し、治験の品質維持と向上に努めて品質を管理頂きます。 (1) 品質管理に関する標準業務手順書の作成 (2) 治験に係わる...

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