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SOP に該当する転職・求人一覧

QC文書管理スタッフ

ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 原薬・添加剤の品質管理を向上させるために必要不可欠な業務です。 それらに関わる書類を要求されるタイミングで遅延なく改訂していくことで、原薬・添加剤の適切な管理を維持でき、良品質の製剤を製造することにつながります。 ・GMP書類作成...

製造部門/バイオメーカー 
(600万円~)

抗体医薬品の固形製剤の外観検査・重点・包装および製造管理をお任せいたします。 具体的には、製造計画の立案、工程管理、製造工程のチェックおよび製剤生産設備の定期点検・修理対応などの保全などをご担当いただきます。 ご経験を積むことによりチームリーダーもしくはスペシャリストとし…

安全性情報業務

日系ジェネリック医薬品メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・主に治験安全性業務の実施および管理。 ・治験安全性情報管理業務 (治験症例、文献、措置、個別報告(CIOMS)、他安全性情報の評価・集計)。 ・定期報告作成。 ・国内・海外提携会社との業務連携。 ・臨床開発部等との連携。申請関連業務。...

無菌保全課メンテナンススタッフ

大手ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 ・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質) ・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程・コスト・品質) ・Co...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務の目的: 1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。 2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応...

QCスタッフ

ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 リーダー候補を求めています ・製剤の品質管理業務全般 ・出荷試験 ・安定性試験, ・分析法バリデーション ・試作評価等の試験業務 ・上記に関わるSOP作成

安全性情報 / ラインマネージャー

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 人気求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 具体的には、 安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。 また、顧客窓口として、合意されたプロセス...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 【具体的には】 臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書の作成 ・手順書の作成 ・報告...

製剤業務担当者

【メディカル】日系大手診断機器メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 ・細胞培養業務(細胞管理・フラスコ・大量培養装置を用いた培養) ・タンパク質精製業務(カラム等を用いた抗体、抗原の精製) ・製造工程の技術検討業務 ・診断薬の液剤の調製や充填機による充填業務 ・製剤の管理業務(生産計画作成...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し臨床開発に関する内勤職(PV、CRAサポート、PMサポートなど)の業務を行います。 製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型 医薬品・医療に関わる知識...
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勤務地 神奈川県
業務内容 〇理化学分析試験の検討 〇分析法バリデーション 〇原料・工程内・製品・資材の理化学試験 〇環境モニタリング、製薬用水の試験 〇試験計画、検体採取、試験実施、結果の照査、報告 〇試験手順書の作成、改訂、整備 〇分析機器の管理/点検/保守

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ポジション名/募集企業 製造部門/バイオメーカー
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職務概要 抗体医薬品の固形製剤の外観検査・重点・包装および製造管理をお任せいたします。 具体的には、製造計画の立案、工程管理、製造工程のチェックおよび製剤生産設備の定期点検・修理対応などの保全などをご担当いただきます。 ご経験を積むことによりチームリーダーもしくはスペシャリストとし…
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